Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Ihre Rolle

Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und
internationale Zulassungen und Registrierungen
Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Langjährige, operative Erfahrung im Schwerpunkt CMC
Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit
Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Was wir bieten

Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen
Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads.
Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten
enthält.
Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -
qualifizierung.
Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei
namenhaften Anbietern.
An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu
jeder Zeit offen.
Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung
und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihres frühestmöglichen Starttermins und der Referenznummer YF-24843.
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung über das Karriereportal der
Dermapharm Unternehmensgruppe.

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Social Media

Arbeitgeber

Bewerber

Auszeichnungen