Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z. B.:
Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d), Medizinische Fachangestellte (MFA), Biologe (m/w/d), etc

Idealerweise Erfahrung in der klinischen Forschung oder Studienkoordination

Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich klinischer Studien (z. B. AMG, MDR).

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenbanksystemen

Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Teamfähigkeit, Engagement und organisatorisches Geschick

Mitarbeit an innovativen klinischen Studien im Bereich der interventionellen Kardiologie

Ein erfahrenes, interdisziplinäres und engagiertes Studienteam

Eine strukturierte und individuell angepasste Einarbeitung

Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtdienst

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Einen modernen Arbeitsplatz in einem dynamischen Umfeld

Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Organisation und Koordination klinischer Studien (Medizinprodukte & Arzneimittel)

Vorbereitung von Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden

Planung und Koordination von Studienvisiten

Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Visits

Dokumentation und Pflege von Studiendaten in elektronischen Datenbanken (eCRF)

Unterstützung bei der Erfassung und Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE)

Kommunikation mit Sponsoren, CROs und Behörden

Verwaltung und Pflege der Studienunterlagen (Investigator Site File) sowie Patientenakten

Mitwirkung bei Audits und Inspektionen