<div> Wir suchen <h1> Regulatory Affairs Manager (f/m/d) </h1> <p> Time for change – time for a new job! You are a regulatory affairs specialist and looking for a new professional challenge? Then stop searching! We offer the job you are looking for: Our subsidiary Randstad professional solutions offers a secure job, fair compensation and exciting new tasks at an attractive pharmaceutical company in Ludwigshafen. Apply online now! We welcome applications from all suitably qualified persons regardless of any disabilities. </p> <ul> <li> Provide support to complete product dossiers, technical files and responses to information requests </li> <li> Coordinate and complete documents required by federal agencies, incl. maintaining complex files and electronic document management systems </li> <li> Work with project teams to obtain approval for company products </li> <li> Serve as the primary point of contact for federal governmental agencies, embassies and consulates in Germany and function as center of excellence for requests </li> <li> Gather documents from all EU facilities required for product registration in applicable countries/regions </li> <li> Coordinate document requests for products approved via the Centralized Procedure (CP) but are manufactured in Germany </li> <li> Work directly with third party manufacturing companies to obtain documents </li> <li> Bachelor's degree in life science, clinical research studies or engineering, ideally with previous regulatory experience </li> <li> Several years of experience in a regulated business environment (e.g. legal office, regulated industry) </li> <li> Experience working with Microsoft Office suite, most notably with Excel, Word, Outlook, Teams, and Microsoft SharePoint tools </li> <li> Working knowledge of database management </li> <li> Knowledge on current policies and practices issued by local German federal agencies </li> <li> Awareness on regulatory policies/procedures to learn and better understand how the landscape of regulations develops </li> <li> Good proficiency in the English language </li> <li> Strong negotiation and communication skills as well as ability to organize data and identify issues or gaps in documentation </li> <li> Above-average salary </li> <li> Extensive social benefits, incl. Christmas and holiday bonuses </li> <li> Up to 30 days vacation per year </li> <li> Company pension scheme contribution after the end of the probationary period </li> <li> A wide range of employee benefits/perks </li> </ul> <h2> Über Randstad Professional </h2> <p> Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. <br/> <br/> Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office. </p> <p> Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung. </p> </div> <p> <h3> Stellendetails: </h3> Einsatzort: Ludwigshafen Am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany Vergütung: Ludwigshafen am Rhein Anstellungsart: Referenznummer: 19463_C01271525 Bereich: </p> <h3> Stellenanzeige teilen: </h3>