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CDMO Experts in Nanomedicine




Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit

Über unser Unternehmen:

MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und
GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der
Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und
Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit
umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für
Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch
relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.

Verantwortlichkeiten:

  • Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und
Produktivitätsstandards
  • Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im
Bereich der Herstellung
  • Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1
AMWHV
  • Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von
Abweichungen
  • Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und
Reinigungsprozessen

Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im
Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
  • Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
  • Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten


CDMO Experts in Nanomedicine

Perspektiven:

  • Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden
Unternehmen
  • Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen
einbringen können
  • Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der
Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und
Mitarbeiterteam aus
  • Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
  • Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur

betrieblichen Altersvorsorge

Interessiert?

Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen
Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.
per E-Mail: personal@mybiotech.de.
Anke Wagner-Schon
MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105
















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