CMC Documentation Manager (f/m/d)

Good jobs with fair wages are rare, you say? Well, today is your lucky day! Our subsidiary Randstad professional solutions has a vacant position as CMC Documentation Manager in the Rhine-Main area. Tariff-based wages, care by a company medical center, and employee discounts - all advantages that you can count on with Randstad. It's best to apply online right away and secure this job! Applications from individuals with disabilities are warmly welcome.

• Prepare the respective quality CMC documentation in close collaboration with regulatory affairs, local CMC contacts or subject matter experts (e.g. quality control, production, etc.)
• On-time delivery of documents and contents aligned with RA CMC processes and templates for existing global pharmaceutical products (i.e. tech documents required for variations, geographical extensions and renewals)
• Manage the requests and activities together with ad-hoc external support
• Master's degree or equivalent with major focus on pharmaceutics, chemistry or other natural sciences
• Several years of industry experience in either pharmaceutical development or production, chemical development, analytical sciences, quality control, quality assurance or regulatory affairs
• Profound knowledge of worldwide GMP guidelines and preferably regulatory guidelines with regards to CMC
• Skills in CMC technical writing
• Proven operational experience in preparation and review of analytical and manufacturing documentation regarding scientific issues
• Excellent written and spoken English skills
• Ability to work independently in international/multi-disciplinary project teams and to decide, prioritize and consolidate multiple tasks and complex issues
• Autonomous, analytical and organized working style
• Performance-based salary package depending on qualifications and professional experience
• Extensive social benefits, incl. Christmas and holiday bonuses
• Up to 30 days vacation per year
• Option of permanent employment with our business partner
• Definition of career goals
• A wide range of employee benefits/perks

Über Randstad Professional

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.