Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten

• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen

• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden

• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente

• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping

• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind

• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.

• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

WAS SIE MITBRINGEN

• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation

• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemaess EU GMP

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil

• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement

• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

WAS WIR IHNEN BIETEN

• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber

• 38 Stunden / Woche

• Bis zu 30 Tage Urlaub

• Essensgeldzuschuss

• Sonderurlaubstage (z.B. bei Hochzeit; Arbeitsjubiläum etc.)

• Regelmäßige Teamevents

• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits

• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten

• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen