Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:
Abteilungsleiter Quality Assurance (m/w/d)
Ihre spannenden Herausforderungen:
- Fachliche und mittelfristig disziplinarische Führung des QS-Teams
- Bewertung und Vertriebsfreigabe von Produkten, Lieferanten und Dienstleistern
- Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits
- Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -standards im Einklang mit aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP-Leitfaden)
- Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität aller Prozesse und Produkte
- Pflege, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten und Q-Verträgen
- Unterstützung und Mitwirkung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Audits durch Benannte Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Logistik, Vertrieb und weiteren Abteilungen
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
- Erste Führungserfahrung oder nachgewiesene Bereitschaft zur Übernahme von Führungsverantwortung
- Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMG, AMWHV sowie ICH-Guidelines
- Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamgeist, Kommunikationsstärke und unternehmerisches Denken
Wir bieten Ihnen:
- Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einen Jahresurlaub von 30 Tagen
- Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten
- Eine moderne IT-Infrastruktur
- Moderne und klimatisierte Büros
- Ergonomische Arbeitsplätze
- Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge
- Finanzielle Förderung beim Jobrad
- Übernahme des Deutschlandtickets
- Bezuschusstes Mittagessen inkl. kostenloser Getränke
- Saisonaler Obstkorb
- Firmenevents
- EGYM Wellpass
- Onlineportal für Mitarbeiterrabatte via Corporate Benefits
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Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, DeutschlandArbeitsverhältnis
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