Studienteilnehmer (m/w/d)
Medikamentenstudie

Möchtest du Teil einer klinischen Studie werden? Wir suchen dich!
Gemeinsam Fortschritt gestalten. Jetzt Teil einer klinischen Studie werden!

Studienzentrum:

hVIVO Mannheim

Grenadierstr. 1
68167 Mannheim

Tel.: 0621 4930670

E-Mail: probandeninfo.mannheim@hvivo.de

Informationen zur Studie:

Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.

Warum sollten Sie teilnehmen?

• Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln.
• Erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre Teilnahme.
• Tragen Sie aktiv zur medizinischen Forschung und Entwicklung bei.
• Jede klinische Studie bringt uns einen Schritt näher an neue, verbesserte Therapien.

Ihr Beitrag zählt.

Studienumfang:

• Informationsveranstaltung
• Voruntersuchung
• 2x 3 Tage/ 2 Nächte stationär
• 1x ambulanter Besuch
• Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt)
• Alter zwischen 35 und 70 Jahren (einschließlich)
• BMI zwischen 27,0 und 39,9 kg/m²
• Nichtraucher
• HbA1c ≥ 5,7 % und < 7,5 %
• Bei seit mindestens 3 Monaten stabiler Medikation und stabilem HbA1c-Wert sowie keiner erforderlichen Therapieanpassung während der Studie: HbA1c < 8,5 %
• optional: Fettleber durch FibroScan® bestätigt (CAP-Wert ≥ 280 dB/m)

Keine Studienteilnahme möglich bei:

• Schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose
• Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)
• Autoimmunbedingter Leberentzündung
• Alkoholbedingter Fettleber oder hoher Alkoholkonsum
• Seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)

Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von € 1.270 ,-

Fahrtkosten: ja, max. €500.

Standorte

hVIVO Mannheim
Grenadierstraße 1, 68167 Mannheim
probandeninfo.mannheim@hvivo.de
0621 493 0670

hVIVO Kiel
Lornsenstraße 7, 24105 Kiel
probandeninfo.kiel@hvivo.de
043 158 096 740

hVIVO Berlin
Siemensdamm 65, 13627 Berlin
probandeninfo.berlin@crs-group.de
030 859 949 300