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 Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international über 700 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben. Zur Verstärkung unseres Medizinprodukte-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte – Neuprodukte Ihre Aufgaben Sie managen alle regulatorischen Schritte von der Konzeptidee, der richtigen Positionierung bis zur Produkteinführung. Sie bewerten Neuentwicklungen und Lizenzprodukte stofflicher Medizinprodukte Sie setzen die Anforderungen der MDR und MPDG sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte sicher um. Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung und Bewerbung der Produkte eingehalten werden. Zusammen mit Übersetzungsbüros übertragen Sie das Fachwissen und die Informationen präzise und adressatengerecht in die jeweilige Sprache. Sie unterstützen unsere internationalen Vertriebspartner bei der Zulassung von Medizinprodukten. Sie beantworten Fragen des Handels oder der Distributoren bezüglich medizinprodukterechtlicher oder produktbezogener Themen. Sie bearbeiten Aufgaben zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und unserem Vigilanz-System. Die Bewertungen der Marktfähigkeit in bestimmten Zielländern oder die Möglichkeiten von Produktoptimierungen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft. Um diese Ziele zu erreichen, arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Marketing, Vertrieb, Export und Einkauf sowie Lizenzgebern und Behörden zusammen. Ihr Profil Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Ökotrophologie, Biologie) Erste Berufserfahrungen im Bereich Medizinprodukte (Regulatorisch oder Qualitätsmanagement) Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke Selbstständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte. Sie sind eine kommunikative, organisationsstarke Persönlichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und international ausgerichteten mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen wohl? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. https://www.queisser.de/karriere/stellenangebote Queisser Pharma GmbH &amp; Co. KG Personalleitung Herr Holger Klattenhoff Schleswiger Straße 74 24941 Flensburg Weitere Informationen finden Sie unter www.queisser.de 

Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte - Neuprodukte

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