JobAd Detail Page

Bewirb dich einfach und schnell für die Stelle als #jobTitle# bei #jobCompany# in #jobLocation#

#jobTitle# bei #jobCompany# in #jobLocation#

 ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen. Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen Qualification / Validation Specialist (m/w/d) Abteilung Engineering Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung- / Validierungsstrategie und deren Durchführung Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs- / Validierungsthemen Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits Sie bringen mit: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Freude an der Arbeit im Team Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP) Wir bieten: Unbefristeter Arbeitsvertrag Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen Keine Schichtarbeit Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge) AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke Krippen- und Kindergartenzuschuss Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken Jubiläumszuwendung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz 

Qualification / Validation Specialist (m/w/d)

Vielen Dank für die Bestätigung und die damit verbundene Aktivierung des Jobs per Mail Services. Nun erhältst du von uns regelmäßig aktuelle Jobvorschläge, die deinem Suchprofil entsprechen. So kannst du dich in kürzester Zeit schnell und einfach auf passende Stellen bewerben.

Ist Dein Jobs-per-Mail-Service vielleicht schon aktiviert? Bitte prüfe, ob Du schon eine Bestätigungsmail von uns erhalten hast. Wenn nicht, versuche es bitte später nocheinmal.

Deine Anfrage wurde gesendet. Fast geschafft!

Bitte überprüfe Deine E-Mails: Wir haben dir eine E-Mail mit einem Bestätigungslink gesendet. Nachdem du diesen geklickt hast, erhältst du regelmäßig aktuelle Jobvorschläge. Wir hoffen, dass du schnell deinen Traumjob findest!

Du hast dich erfolgreich von unserem Jobs per Mail Service abgemeldet. Wir hoffen, dass du deinen neuen Traumjob gefunden hast und wünschen dir alles Gute für den weiteren Weg.

Wir konnten Dich leider nicht abmelden. Bitte überprüfe, ob Du ggf. schon abgemeldet bist. Ansonsten versuche bitte später erneut, Dich abzumelden.