Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP, national); Life-Cycle-Management: Erstellung und Durchführung von Variations und Renewals;...
Innerhalb eines Projektteams wirken Sie mit an der inhaltlichen Erstellung und Pflege von elektronischen Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt Modul 3 (chemisch-pharmazeutische Qualität) für in- und ausländische Neuzulassungsanträge.
Ihr Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen die qualitäts- und zeitgerechte Planung, Koordination und Kontrolle nationaler und internationaler klinischer Studienprojekte;...
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | 04.05.2012
Erstellung des Etikettendesigns und der Masterlabels in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll und gesetzlicher Vorgaben, Absprache mit den klinischen Teams und Einholung der Regulatory Approvals der an der Studie beteiligten Länder;...
Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdokumentation; Prüfung von pharm.-techn. Dokumentationsunterlagen der Herstellung und Qualitätskontrolle nach Zulassungsaspekten;...
Ihr Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen die Pflege von Studiendokumenten, die projektspezifische Ablage und die Unterstützung unserer Projektmanager bei nationalen und internationalen klinischen Studienprojekten;...
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | 04.05.2012
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