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Project Manager Regulatory Affairs (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation/Design Dossiers für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache; Einreichung von Erst- und Verlängerungsanträgen; Einreichung von Änderungsmeldungen;...


Assistant Regulatory Affairs (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Unterstützung des Teams zur Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation / Design Dossiers für Medizinprodukte der Klassen I, Is, IIa, IIb und III in englischer Sprache; Unterstützung des Teams bei der Zusammenstellung von Dossiers;...


Mitarbeiter Qualitätsmanagement im medizinisch-technischen Bereich (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Pflege des CAPA Systems; Abarbeitung von Korrekturmaßnahmen; Überwachung der Korrekturmaßnahmen, Koordinierung mit anderen Abteilungen; Bearbeitung von Änderungen; Betreuung der SOP’s zum Maßnahmen- und Change Management;...


Customer Service Mitarbeiter (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Betreuung und Unterstützung unserer Kunden weltweit (Schwerpunkt Ausland); vollständige, eigenständige Abwicklung von Kundenaufträgen (Versandabwicklung, Export); Erstellung und Bearbeitung von Zolldokumenten;...


Project Manager Biologische / Klinische Prüfungen (m/w) Scientific Services

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg bei Darmstadt

Planung, Organisation und Projektleitung von Biokompatibilitätsuntersuchungen für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 10993; Biologische Bewertung von Medizinprodukten; Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte nach MEDDEV. 2.7.1;...


Mitarbeiter Qualitätsmanagement im medizinisch-technischen Bereich (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits nach ISO 13485, ISO 9001 sowie QSR; Umsetzung von Qualitätsanforderungen bei Lieferanten; Überwachung der Korrekturmaßnahmen bei festgestellten Abweichungen;...


Assistant Regulatory Affairs im medizinisch-technischen Bereich (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Als Mitarbeiter im Bereich Zulassungen/Regulatory Affairs unterstützen Sie unser Team bei der Erstellung und Pflege von Dokumenten für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten (Implantate der Klasse I bis III) in englischer Sprache;...


Project Manager Klinische Prüfungen (m/w)

bei aap Biomaterials GmbH in Dieburg

Planung, Organisation und Projektleitung von Klinischen Prüfungen; Erstellung studienrelevanter Dokumente in deutscher und englischer Sprache; Erstellung klinischer Bewertungen;...


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