CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für die Abteilung QA Lieferantenqualifizierung in Göttingen suchen wir ab sofort einen

Manager Supplier Qualification (Auditing) EMEA

(Vollzeit / unbefristet )

Ihre Tätigkeiten:

Ansprechpartner für die Auditoren im Verantwortungsbereich zur Unterstützung in allen Fragen der Lieferantenqualifizierung.
Überwachung der Einhaltung der CSL Produktspezifikationen und Qualitätsanforderungen bei Plasmalieferanten/Zulieferern/Dienstleistern.
Verantwortlich für die Planung und Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierungen für Plasmalieferanten/Zulieferern/ Dienstleistern.
Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Auditberichten.
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen.
Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des internen/externen Auditprozesses im globalen Kontext.
Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Erstellen bzw. Prüfen von Änderungsanträgen (Change Control)
Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich.
Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen.
Entwicklung, Erhebung, Auswertung und Bereitstellung von Leistungskennzahlen (KPIs) zur Überwachung von Prozessen innerhalb des Verantwortungsbereiches.
Bereitschaft zu Dienstreisen in Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich.

Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder alternativ abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen. Mindestens 3 - 5-jährige Erfahrung im GxP-Bereich in der pharmazeutischen Industrie.
Langjährige Leitungserfahrung mit der Fähigkeit, ein leistungsstarkes Team aufzubauen, zu betreuen und zu fördern.
Fähigkeit, andere zu überzeugen, zu motivieren und gleichzeitig ein kohärentes Teamumfeld zu schaffen.
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich, einschließlich fundierter Kenntnisse als Auditor.
Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher); weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen sowie ausgeprägtes Verständnis für Zahlen.
Fähigkeit zur Beurteilung und Interpretation von komplexen Regularien.
Organisationstalent (Fähigkeit zur Selbst- und Arbeitsorganisation) sowie Eigeninitiative.
Effektive Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation und gegenüber externen Kollegen, Mitarbeitern und Lieferanten.

Ihre Benefits:

Abwechslungsreiches sowie anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet;
Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team;
Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung;
Eine attraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung.

Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte an:
CSL Plasma GmbH, QA_SQ EMEA, Ute Cherfan, Weender Strasse 75 in 37073 Göttingen oder per Email an ute.cherfan@cslplasma.com

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