Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit ca. 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Wir suchen ab sofort einen
Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Beginn
asap
Vertragsart
Vollzeit
Standort
Dresden
- Verantwortung für das Qualitätssicherungssystems gemäß GMP Anforderungen aus EG GMP Leitfaden, und anderen nationalen und internationalen Regelwerken
- Leitung des unterstellten Teams der GMP Referenten
- Vorbereitung und Leitung von Inspektionen durch Behörden oder Kunden, Ableitung von Maßnahmen und Kontrolle der Umsetzung
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung sowie Prüfung/ Genehmigung von Dokumenten
- Wahrnehmung der Anzeige- und Mitteilungspflichten bei überwachungsrelevanten Veränderungen gegenüber der Überwachungsbehörde
- Verantwortung für Überwachung von CAPA Maßnahmen und Reporting an das Management
- Bewertung/ Bearbeitung von Change Control Anträgen
- Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis bezogen auf das gesamte Qualitätssicherungssystem
- Durchführung von Schulungen zu GMP Themen und Projektarbeit
Ihre Aufgaben
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie, Approbation als Apotheker
- 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung
- 5 Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitergruppen in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Qualifikation als Qualified Person wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige Arbeitsweise, motivierte und engagierte Persönlichkeit
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Führungseigenschaften
- Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit
Ihr Profil
Ihre Vorteile
- Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägtem Unternehmen
- Attraktive übertarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub
- Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement