Wir bieten eine spannende Stelle in unserer Niederlassung in Umkirch als

Verantwortliche Person (PRRC) für den Europäischen Repräsentanten am Standort Umkirch (m/w/d) 100%

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortlich für die Durchführung aller Pflichten der Verantwortlichen Person nach Artikel 15 der Medical Device Regulation für den Europäischen Repräsentanten am Standort Umkirch in Übereinstimmung mit den Vorgaben des Headquarters
• Verantwortung für den Aufbau sowie die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016 in Übereinstimmung mit dem Headquarter für den Standort des Europäischen Repräsentanten und Importeurs in Umkirch
• Verantwortlich für die Planung, Durchführung von Management Reviews nach Vorgaben des Headquarters
• Verantwortlich für die Planung, Durchführung von internen Audits am Standort nach Vorgaben des Headquarters
• Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Begleitung von externen Audits, z.B. Behörden, Benannte Stelle, Lieferanten in Übereinstimmung mit den Vorgaben des Headquarters
• Erstellung von regelmässigen Leistungs- und Kennzahlenberichten an die QMRA Leitung des Headquarters

Ihre Qualifikationen

• Qualifikationen müssen die Anforderungen an die Verantwortliche Person gemäss Medical Device Regulation erfüllen
• Erfahrung im Aufbau, der Umsetzung und der Aufrechterhaltung von QM Systemen nach EN ISO 13485 in der Praxis
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Durchsetzungsvermögen
• Starke Persönlichkeit
• Streben nach praxisorientierten Lösungen und vernetztes Denken
• Teamplayer
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

Über Medartis

Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Medartis
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www.medartis.com