Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Validation Expert Lifecycle / Lifecycle Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Als Validation Expert Lifecycle verantworten Sie die Validität im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (transdermales Pflaster). Sie koordinieren die fachlichen Fragestellungen und Projekte, führen Entscheidungen herbei, legen Zeitschienen sowie Verantwortlichkeiten fest und halten diese nach.
- Sie fungieren als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf das Lifecycle Management aller Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus. Dies beinhaltet auch die Vorstellung bei Inspektionen und Kundenaudits.
- Sie managen das Prozesswissen und die Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort.
- Sie initiieren und verantworten Verbesserungsprojekte (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team.
- Die Abwicklung von Troubleshootings, das Erstellen von Root-Cause-Analysen bei komplexen Abweichungen, das Definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
Unsere Anforderungen
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
- Idealerweise mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV
- Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
- Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP
Wir bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
Datenschutzerklärung
