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Über ITM

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Teamleader Technical Quality Assurance and Documentation (f/m/d)

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Entwicklung des Teams für die technische Qualitäts­sicherung und Dokumentation, ein­schließ­lich Einarbeitung wie auch Schulungen, Aufgaben­verteilung, Zielsetzung und Leistungs­management
  • Zentraler Ansprechpartner (f/m/d) hinsichtlich technischer GMP- und Doku­menta­tions­standards für die Fach­bereiche Qualitäts­manage­ment, Produktion, Qualitäts­kontrolle für alle Themen im Rahmen des Life-Cycles von Anlagen sowie Geräte (Changes, Deviations, Qualifizierung, SOPs, OPs, Änderungs­quali­fi­zierung, technische Zeichnungen und Dokumentation)
  • Sicherstellung sowie bedarfsweise aktive Entwicklung von effizienten administrativen und orga­nisa­to­ri­schen globalen GMP-Prozessen, unter anderem durch Standardi­sie­rungen von Abläufen, im Fachbereich Technik, durch Abstimmung mit den Schnitt­stellen innerhalb der Fach­bereiche der Technik wie auch fach­bereichs­über­greifend mit der QA, Produktion, Qualitäts­kontrolle, Logistik etc.
  • Sicherstellung und kontinu­ierliche Ver­besse­rung des GMP-Standards innerhalb des Fachbereichs Technik zusammen mit dem Team durch:
    • First-Level-Bearbeitung, Analyse, Prüfung und bei Bedarf Support sowie Nach­verfolgung der GMP-gelenkten Prozesse (Dev, CAPAs, CCs, Risk Assessments etc.) innerhalb des Fachbereichs Technik mit dem Ziel einer 0-Overdue Policy
    • Vorbereitung, Betreuung und Koor­di­na­tion von Kunden- sowie Behörden­audits – Schnittstelle QA zu den Fach­bereichen innerhalb der Technik
    • Aufrechterhaltung einer GMP-gerechten Doku­menta­tions­land­schaft durch Fest­legung von Standards innerhalb der Technik in Abstimmung mit den Fach­bereichen und, wenn notwendig, bereichs­über­greifend (QA, Produktion etc.)
    • Schulungsmanagement – Entwicklung und kontinu­ierliche Verbesserung, Überwachung von Ein­arbeitungs-, Weiter­bildungs- sowie Root-Cause-Schulungen o. Ä.
    • Kontinuierliche Verbesserungs­prozesse eruieren, definieren und nach­verfolgen sowie not­wendige KPIs erfassen und auswerten
  • Fundierter Aufbau sowie ständige Erweiterung des eigenen Fach­wissens und der Mitarbeiter im Team

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Ingenieur­studium (Pharma, Chemie, Verfahrens­technik, Maschinen­bau oder ein ver­gleich­bares Studium)
  • Mehrjährige Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produ­zie­renden Betrieb im tech­nischen Qualitäts­management
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, ins­be­son­dere im Bereich Instand­haltung
  • Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit sowie Leistungs­bereitschaft verbunden mit Orga­nisa­tions­talent und Kommu­nika­tions­stärke kenn­zeichnen den Arbeitsstil
  • Hands-on-Mentalität
  • Strukturierte und organisierte Arbeitsweise
  • Schnelle Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Stress­resistenz
  • Führungsqualitäten sowohl im Hinblick auf externe Dienst­leister als auch im Projektteam
  • Gute Problemlösungskompetenz
 

Darauf können Sie sich freuen

  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungs­spielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unter­nehmens­kultur mit kurzen Kommu­nika­tions­wegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Eine flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiter­bildungs­angebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesund­heits­förderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitness­studio, Förderung von Sport­veranstaltungen, verschiedene Life­style­coachings)

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiter­zu­entwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehalts­vorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch oder Englisch im DOCX- oder PDF-Format einreichen.

Jetzt bewerben

Kontakt

Martina Paßreiter
+49 89 3298986-1713
career@itm-radiopharma.com

ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Straße 4
85748 Garching / München, Deutschland

 

Hinweis für Personaldienstleister
Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unter­stützungs­angebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefon­nummer ist ausschließlich für Bewer­ber­innen wie auch Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Mehr über ITM

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einer inter­nationalen Arbeits­umgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebs­behandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte sowie leiden­schaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Heraus­forderung angesprochen fühlen sowie dazu beitragen möchten, unser gemein­sames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!

Verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck von ITM, unseren Standorten und unserer täglichen Arbeit.

Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com