Quality on the Floor Specialist / Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Weiterentwicklung und Schulung von Dokumenten (SOPs, Logbücher) für den Herstellungsbereich (Konfektionierung von Arzneimitteln)
• Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie den damit verbundenen Fehlerursachenanalysen, Maßnahmenplänen und Wirksamkeitsprüfungen
• Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
• Pflege des Prüfmittelmanagements
• Unterstützung bei der Entwicklung und Definition von neuen Herstellungsprozessen
• Unterstützung bei der Beschaffung von neuem Equipment für die Herstellung und Erstellung der erforderlichen Dokumentation (z.B. Lastenhefte)
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen, Geräten und Validierung von Prozessen und Computergestützten Systemen in der Arzneimittelkonfektionierung
• Regelmäßige Überwachung der Produktionsaktivitäten und Förderung der Qualitätskultur in den Fachabteilungen

 

Ihr Vielseitiges Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung oder vergleichbares Studium
• Gute Kenntnisse in den MS Office Standardprogrammen
• Kenntnisse in der Theorie und Anwendung der qualitätsrelevanten Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B.  MDR, EU-GMP,EU-GDP) sind von Vorteil
• Fähigkeit QM-Wissen weiter zu vermitteln

 

Unser Versprechen an Sie:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
• Breites Weiterbildungsangebot
• Digitale Sportsessions
• Flexible Arbeitszeiten
• Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss