Für unsere Abteilung European Plasma Operations in Münster (oder allen anderen CSL Plasma Standorten in Deutschland) suchen wir aktuell einen

Change Koordinator (m/w/x) / R-227671

(Vollzeit / unbefristet)

Aufgaben

Aufnahme und Überprüfung der Änderungsmeldungen aus dem Bereich Plasma Operations

Erster Ansprechpartner für den Bereich Center Operations zur Aufnahme von Änderungsmeldungen
Inhaltliche Überprüfung der gemeldeten Änderungen auf Vollständigkeit, um den Prozess des Change Control Verfahrens zu initiieren.

Koordination der Änderungsmeldungen im eQMS

In Vorbereitung auf den Plasma EU Change Panel und in Abhängigkeit des Implementierungsdatums der Änderung wird in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen das Formblatt „Strategie zur Umsetzung von Änderungen“ ausgefüllt bzw. nach Erstellung inhaltlich auf die Übereinstimmung der Vorgaben gemäß globaler SOP geprüft.
Nimmt regelmäßig am Plasma EU Change Panel teil und informiert die entsprechenden Abteilungen über Änderungsmeldungen, die Auswirkungen bzw. Einfluss auf die Prozesse der Abteilung haben.
Nimmt die Änderungsmeldung im eQMS auf, wenn erforderlich in englischer Sprache.
Verantwortlich für die Organisation und Moderation der Meetings mit den erforderlichen Abteilungen.
Wenn erforderlich Teilnahme am internal Change Panel bzw. Global Change Panel.

Überwachung der Änderungsmeldungen im eQMS

Verantwortlich für das Vorantreiben des Change Control Verfahrens im eQMS.
Verantwortlich für die Überprüfung und die Überwachung der Fälligkeitsdaten der definierten Aktionen im eQMS.
Eskalation von Verzögerungen an den Vorgesetzten oder die entsprechenden Abteilungen

Ansprechpartner

Erster Ansprechpartner für das Change Control Verfahren;
Leistet Hilfestellung innerhalb der Abteilung in dem Fachgebiet und ist verantwortlich für die Einarbeitung neuer Change Koordinatoren

Qualifikationen

i. d. R. abgeschlossene 3jährige Berufsausbildung z. B. zur Medizinischen Fachangestellten oder in einem kaufm. Beruf
1 – 3 Jahre Berufserfahrung
Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift
gute Englischkenntnisse
Erfahrungen im Umgang mit EDV-Systemen
Erste Erfahrungen mit QMS
Erste Erfahrungen im Projektmanagement

Was wir bieten
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben
Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

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