Ihre Aufgaben
- Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten
- Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen im In- und Ausland sowie der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Mitwirkung bei Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen
- Sicherstellung der rechtlichen Compliance von bedruckten Packmitteltexten