Wörwag Pharma – ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an – vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan „Getting closer helping better“ ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.
Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit als
Specialist Global Quality Assurance - Regulatory Compliance (m/w/d)
Diese Aufgaben erwarten Sie
- Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma und den Lohnherstellern
- Prüfung und Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen) sowie von Dokumenten zu Prozessvalidierungen, Analytischen Methodenvalidierungen und Transfers (Pläne, Berichte)
- Durchführen von Compliance Checks und Ableiten von entsprechenden Maßnahmen und Aktivitäten
- Ansprechpartner für lohnherstellerspezifische Anfragen und Änderungswünsche
- Bearbeiten von Änderungsanträgen von der Erstellung des Antrages über die Dokumentenbeschaffung bis hin zum Transfer der zulassungsrelevanten Unterlagen und Daten zum Lohnhersteller
- Einbringen Ihres Fachwissens zur Lösung komplexer regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Zulassungsabteilung z. B. bei der Beantwortung von Mängelbescheiden
- Mitarbeit in Projekten (Produktentwicklungen und -optimierungen) sowie technischen Transfers (Herstellerwechsel)
- Optimieren und Erfassen unternehmensinterner Prozesse zwischen den Abteilungen Qualität und Regulatory Affairs sowie Erstellen von SOPs
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Regulatory Compliance als Schnittstelle zwischen Herstellung/Analytik und Zulassung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und optimalerweise Erfahrungen im Umgang mit Lohnherstellern, sowie Grundkenntnisse im Zulassungsbereich
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.)
- Sie arbeiten gerne auch interdisziplinär ergebnisorientiert zusammen, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen
- Sie sind verantwortungsbewusst, kommunikationsstark, belastbar und teamfähig
- Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Das bieten wir Ihnen
- Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
- Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
- Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
- Zuschuss zur Direktversicherung
- Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
- Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
- unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
- Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
- Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
- Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
- Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie!
Unsere Benefits
